从AI重构研发效率KB资产，到合成生物学变革生产范式，生物医药领域正经历关键跃迁。
近日，在博鳌亚洲论坛全球健康论坛2025北京会议上，生物医药领域的变革成为嘉宾热议话题。与会专家认为，全球生物医药行业正从“量变积累”转向“质变飞跃”，人工智能、基因技术、合成生物学等前沿科技正重塑产业生态，而政策协同、国际合作与数据治理成为突破发展瓶颈的关键。
会议现场披露的数据显示，全球生物医药市场近年来保持快速增长，年复合增长率为12.2%，预计到2025年达到5301亿美元。2023年中国生物制药市场规模达6506亿元，同比增长15.09%。
与此同时，生物医药行业正经历多维度的技术革新，呈现出鲜明的发展趋势，其中AI技术与生物技术的深度融合成为最为突出的趋势之一。贝克曼库尔特医学诊断全球副总裁兼中国区总经理陈淮表示，以体外诊断试剂为例，以往用传统技术筛选生物标志物大概需要5年的周期KB资产，而借助AI技术可缩短至18个月，大幅提升了研发效率。而在癌症疫苗研发领域，AI驱动的技术突破同样显著。
基因组学与多模态技术的结合则为精准医疗奠定了坚实基础。NGS技术、单细胞测序技术和空间组学技术的应用，让个性化诊疗从理念走向现实。细胞疗法和CRISPR基因编辑技术的应用也在持续拓展，CAR-T、TCR-T等免疫疗法在血液肿瘤治疗中成效显著，且正向实体瘤治疗领域延伸；CRISPR基因编辑技术则在罕见病治疗中发挥重要作用。
L.E.K.咨询亚太医疗健康业务合伙人、中国区负责人王景烨表示，精准医学已从概念走向实践，靶向疗法、细胞治疗、基因治疗等领域的管线和临床试验项目快速增长，为疾病治愈带来可能。据量化分析，2025年至2035年，中国将有1000万名精准医学疗法受益患者人均延长一年生命，同时节约2000多亿元的医疗卫生支出，创造至少十几万个高技能岗位。
学科交叉融合催生了新型治疗模式。国家卫生健康委临床检验中心主任、北京医学检验学会会长、北京医院生物治疗中心主任马洁强调，生物技术与医药、各学科之间的深度融合是必然趋势。随着AI、大数据的爆发式发展KB资产，临床研究也将迎来重要突破，真实世界数据的采集与应用，有望为现有的临床研究提供强大助力。
新加坡国家工程生物学中心执行主任张旭指出，可编程生物技术为药物设计带来了革命性变化，AI在抗体和蛋白设计、新治疗试剂研发中的整合，让过去难以想象的分子设计成为现实，研发周期也从数年缩短至数月。
同时，行业重心逐渐向退行性疾病和慢病管理倾斜。随着人口老龄化加剧，帕金森、老年痴呆等退行性疾病的研究迎来新突破，血脑屏障的突破为脑部疾病治疗开辟了新路径。
在快速发展的背后，生物医药行业面临诸多挑战和机遇。政策层面，集采与“拆套餐”新规使中小企业承压，但倒逼出了差异化创新；地缘政治带来供应链的不确定性，也促使企业加速国产化进程。
支付与监管是制约精准医学发展的两大瓶颈。CAR-T疗法等创新治疗手段价格高昂，如何提高可及性是行业难题。目前，一些企业正探索从自体向异体转化以降低成本，医保与商保的协同也在积极推进中。监管方面，新技术的涌现需要更灵活适配的监管框架，以加快研发成果向临床应用的转化。
数据质量与隐私保护同样不容忽视。华大集团副总裁、华大基因国际医学事业部负责人李宁表示，数据驱动的研究应以高质量数据为基础，而单一维度的数据价值有限，需从极宏观到极微观层面构建数据体系。
面对挑战，国际合作成为破局关键。东海证券研报数据显示，2025年1月至5月，中国生物医药领域license-out交易达480亿美元，体现了中国创新成果的国际认可度。国际多中心临床研究是产品接轨国际的重要途径，参与国际标准制定能为产品“出海”铺平道路。
专家表示，资金支持方面，需构建多元化投入机制，鼓励对原创药的投资，降低对“me too”“me better”药物的依赖；政策层面，应优化监管框架KB资产，在保障质量的前提下提高审批效率，适应新技术快速迭代的特点。同时，深化国际合作将推动生物医药行业实现“质变”，通过技术共享、标准协同和市场互通，让创新成果惠及更多患者。
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